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 GorisI995-1004.pdf

Quality assurance/quality control of foot and mouth disease solid phase competition enzyme-linked immunosorbent assay – Part I. Quality assurance: development of secondary and working standards

International movement in animals and animal products has urged organisations like the World Organisation for Animal Health (OIE) to draw up guidelines to regulate and facilitate trade between Member Countries. However, as the global market continues to grow, further standardisation and harmonisation of antibody detection assays for infectious diseases are needed, especially regarding the development and use of reference materials. For OIE notifiable diseases for which primary or international reference standards are available or under development, National or Regional Reference Laboratories are encouraged to establish their own secondary and/or working standards. This paper describes the development of standards for the foot and mouth disease (FMD) solid phase competition enzyme-linked immunosorbent assay using positive serum obtained from calves vaccinated against the FMD virus. The procedure outlined in this manuscript can easily be extrapolated to similar serological assays and should lead to further international harmonisation of assays and test results.
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Les échanges internationaux d’animaux et de produits d’origine animale ont incité les organisations telles que l’Organisation mondiale de la santé animale (OIE) à élaborer des normes visant à réglementer et à faciliter le commerce international entre Pays membres. Toutefois, face à la croissance ininterrompue du marché mondial, il convient d’avancer dans le domaine de la normalisation et de l’harmonisation des épreuves de diagnostic basées sur la détection d’anticorps vis-à-vis des maladies infectieuses, notamment en ce qui a trait à la mise au point et à l’utilisation des matériels de référence. S’agissant des maladies à déclaration obligatoire figurant sur la liste de l’OIE pour lesquelles des étalons de référence primaires ou internationaux sont disponibles ou en cours d’élaboration, il est recommandé aux Laboratoires de référence régionaux ou nationaux de procéder à la mise au point de leurs propres étalons secondaires ou de travail. Les auteurs décrivent l’élaboration d’étalons de référence pour l’épreuve immuno-enzymatique de compétition en phase solide pour le diagnostic de la fièvre aphteuse à partir de sérums positifs issus de veaux vaccinés contre la fièvre aphteuse. La procédure décrite dans ce document est aisément transposable à d’autres épreuves sérologiques du même type, et devrait permettre d’avancer vers l’harmonisation des résultats des épreuves et des tests de diagnostic.
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Ante el creciente movimiento internacional de animales y productos de origen animal, instancias como la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) han respondido sin tardanza elaborando directrices que reglamenten y faciliten el comercio entre los Países Miembros. No obstante, a medida que el mercado planetario se desarrolla más y más, se hace necesario un mayor grado de normalización y armonización de las pruebas de detección de anticuerpos, sobre todo en lo tocante a la elaboración y utilización de productos de referencia. En el caso de enfermedades de notificación obligatoria a la OIE para las que existan o estén en vías de elaboración patrones primarios o de referencia internacional, se alienta a los laboratorios de referencia nacional o regional a elaborar sus propios patrones secundarios y/o de trabajo. Los autores describen la creación de patrones para el ELISA de competición en fase sólida que se aplica a la fiebre aftosa, con utilización de suero positivo procedente de terneras vacunadas contra la enfermedad. El procedimiento aquí descrito puede extrapolarse fácilmente a otros ensayos serológicos similares, y debería inducir un mayor grado de armonización internacional de estos ensayos y de la interpretación de sus resultados.