Back to list
Add
Print
Send by e-mail
10-yamano109-116.pdfExamen de la reglamentación sobre la producción y la aplicación de la biotecnología en Japón
Aspects réglementaires du développement et de l’application des biotechnologies au Japon
Volume : 24
Num. périodique : 1
Cote : OIE
Classement : PUBLICATION OIE
Langue résumé : ANGLAIS, FRANCAIS, ESPAGNOL
Note-ill. : 1 fig., 1 tab., 8 réf.
In Japan, the development and application of living modified organisms (LMOs) are regulated under the Law Concerning the Conservation and Sustainable Use of Biological Diversity. Procedures are classified as Type 1 for the use of LMOs where no preventive measures against their dispersal into the environment are required, and Type 2 for the use of LMOs with preventive measures. During the period of development, risk assessment is the responsibility of the Ministry of Education, Culture, Science, Sports and Technology. The procedures for field use of LMOs, including recombinant vaccines for veterinary use and genetically modified animals, are described in detail. Control systems for xenotransplantation of the cells, tissues and organs of transgenic pigs are yet to be established.
______________________________________
Au Japon, la production et l’utilisation des organismes vivants modifiés (OVM) sont régis par la Loi relative à la conservation et à l’utilisation durable de la diversité biologique. Les procédures relèvent du Type 1 pour l’utilisation des OVM ne nésessitant pas de mesures préventives contre leur dispersion dans l’environnement, et du Type 2 pour l’utilisation des OVM devant s’accompagner de mesures préventives. Pendant la période de développement, l’évaluation du risque incombe au ministère de l’Éducation, de la Culture, de la Science, des Sports et de la Technologie. Les règles à suivre pour l’utilisation pratique des OVM, y compris les vaccins recombinants à usage vétérinaire et les animaux génétiquement modifiés, sont décrites en détail. Des systèmes de contrôle relatifs à la xénotransplantation de cellules, de tissus et d’organes de porcs transgéniques doivent encore être institués.
______________________________________
En Japón, la producción y la utilización de organismos vivos modificados (OVM) están reglamentadas por la Ley sobre la Protección y la Utilización Duradera de la Diversidad Biológica. La reglamentación comprende dos categorías de normas: las que se aplican a las utilizaciones de OVM para las que no es preciso tomar medidas contra su dispersión en el medio ambiente (Categoría 1), y las aplicables cuando esas medidas son necesarias (Categoría 2). La evaluación de riesgos durante el período de producción recae bajo la responsabilidad del Ministerio de Educación, Cultura, Ciencia, Deporte y Tecnología. En este artículo se describen detalladamente las normas sobre la utilización de OVM sobre el terreno, incluidas las relativas a las vacunas recombinantes de uso veterinario y los animales modificados genéticamente. El país todavía no cuenta con mecanismos de control de los xenotransplantes de células, tejidos y órganos de cerdos transgénicos
