Organizacion Mundial de Sanidad Animal

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Guía de los honorarios del procidimiento OIE para el registro de los kits de diagnóstico

Todos los kits de diagnóstico para las enfermedades, zoonosis incluidas, causadas por agentes patógenos (virus, bacterias, priones y parásitos) presentes en los animales terrestres y acuáticos pueden ser validados y certificados por la OIE e incluirse en el registro en el marco del presente procedimiento.

1. Tarifa de evaluación

El solicitante debe abonar 4 500 € para que el panel de expertos inicie la evaluación de los datos suministrados. Este es el caso tanto para la primera evaluación de la solicitud, como cuando existe un cambio en el kit de diagnóstico ya incluido en el registro o para la renovación del procedimiento (ver Sección 2 del Procedimiento Ordinario de Actuación). 

2. Cotización anual

Una vez que el kit de diagnóstico está incluido en el registro, el fabricante o su representante autorizado debe pagar una cuota anual que representa el 0,1% de la facturación del año acumulada, antes de impuestos, del año anterior, obtenida con la venta del kit de diagnóstico registrado por la OIE.
 
Únicamente para el primer año, la cuota anual se calcula sobre 7 meses, ya que los kits se incluyen en el registro durante la Sesión General de la OIE en el mes de mayo (tras votación de la Asamblea).

Cada año, entre el 1 y el 15 de enero, el fabricante o su representante autorizado abona la cuota anual y envía un justificante de los beneficios correspondientes al kit de diagnóstico.
Si no se recibe a tiempo la cotización, la OIE retira el kit de diagnóstico de su sitio web y el fabricante o su representante autorizado ya no puede indicar que su kit de diagnóstico ha sido validado y certificado por la OIE. El incumplimiento de esta regla implica exponerse a que la OIE inicie acciones legales contra el fabricante.

3. Cuota en caso de apelación

El solicitante que tenga la intención de apelar el dictamen desfavorable emitido por la Comisión especializada pertinente (Comisión de Normas Biológicas y la Comisión de Normas Sanitarias para los Animales Acuáticos) debe pagar una cuota administrativa de 650 €, en un plazo de 10 días tras haber recibir la notificación.

4. Forma de Pago

El solicitante debe pagar mediante transferencia bancaria a la cuenta de la OIE:

Crédit Industriel et Commercial
Bank Code 30066 – Branch Code 10141
Account Number: 00010308807– Key 38
Code BIC/SWIFT: CMCIFRPP
N° IBAN: FR76 3006 6101 4100 0103 0880 7 38

Al efectuar la transferencia bancaria, sírvase indicar el nombre de su país seguido del código “007”.

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