Organizacion Mundial de Sanidad Animal

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Propósito e interés del procedimiento y del registro

El propósito del procedimiento para el registro de los kits de diagnóstico consiste en obtener un registro de kits de diagnóstico reconocidos para los Países Miembros de la OIE y para los fabricantes de kits de diagnóstico.

Los Países Miembros necesitan contar con kits de diagnóstico de los que se sepa que han sido validados conforme a los criterios de la OIE, para mejorar su calidad, asegurarse de que pueden utilizarse para establecer correctamente el estatus zoosanitario y para acentuar la fiabilidad de los kits.

La elaboración de un registro de kits de diagnóstico reconocidos aumentará el grado de transparencia y claridad del proceso de validación.

Asimismo, proporcionará un medio para reconocer a los fabricantes que producen pruebas validadas y certificadas en forma de kit.

Para que el proceso sea transparente, todos los resultados del procedimiento serán publicados con todos los detalles en las ciberpáginas de la OIE.

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