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Directrices para los candidatos a Laboratorio de Referencia de la OIE

Se recuerda que los Laboratorios de Referencia de la OIE deben demostrar su liderazgo científico y su capacidad de cumplir su mandato: todos los candidatos deben ser, preferiblemente, laboratorios nacionales de referencia; deben ser capaces de recibir muestras de otros países para efectuar pruebas de diagnóstico; deben demostrar su capacidad e intención de organizar pruebas de aptitud y no simplemente participar en ellas; deben ser capaces de proporcionar servicios de diagnóstico de confirmación, materiales de referencia, capacitación, etc., a escala internacional; además, el experto designado debe haber publicado varios artículos recientes en revistas profesionales que cuenten con un comité de revisión.

Se presentarán las candidaturas 45 días antes de la fecha prevista para las reuniones de la comisión pertinente (Comisión de Normas Biológicas, 12–15 de Septiembre 2017, y Comisión de Normas Sanitarias para los Animales Acuáticos, 12–15 de Septiembre 2017 ; la próxima fecha límite es, por tanto, 26 de julio 2017) para los laboratorios de referencia de la OIE para enfermedades de animales terrestres y acuáticos, respectivamente). Este plazo de 45 días deja tiempo suficiente a la OIE para filtrar, traducir al inglés si procede y tramitar los expedientes para que la comisión los examine. Se deben respetar los plazos escrupulosamente, a fin de que los miembros de la comisión los puedan estudiar detenidamente antes de la reunión. Los expedientes que lleguen una vez transcurrido el plazo serán examinados en la siguiente reunión de la Comisión.

Las solicitudes deberán presentarse de conformidad con el Artículo 1 del Reglamento Interno y mencionarán las informaciones siguientes:

1. Nombre del experto (currículum vítae empleando este modelo).

2. Nombre y dirección del laboratorio (número de teléfono y dirección de correo electrónico [número de fax o sitio web, en su caso]).

3. Nombre del Jefe de laboratorio (agente responsable).

4. Demostrar que existen disposiciones normativas y presupuestarias, adoptadas para garantizar la sostenibilidad y el funcionamiento del laboratorio.

5. Documentos que dejen constancia (certificados) de acreditación conforme a la norma ISO 17025 o un sistema equivalente de gestión de calidad en los laboratorios de diagnóstico, idealemente con pruebas pertinentes incluidas en el ámbito de la acreditación.

6. Detallar la experiencia en el campo de las pruebas de diagnóstico de la enfermedad de acuerdo con las normas de la OIE a escala nacional e internacional (indicar el número aproximado de pruebas realizadas anualmente para cada técnica).

7. Información adicional sobre la pericia en técnicas de diagnóstico (técnicas de caracterización del agente, técnicas moleculares, técnicas de anticuerpos monoclonales, etc.), epidemiología y control de la enfermedad.

8. Detallar la experiencia en la estandarización y validación de las pruebas de diagnóstico.

9. Demostrar la capacidad de producción de reactivos (proporcionar detalles acerca de las reservas actuales de reactivos para la enfermedad).

10. Demostrar la capacidad de envío y recepción internacional oportuna de muestras, de acuerdo con los requisitos para el envío postal y el embalaje de materiales biológicos descritos en el Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres de la OIE, así como en el Código Sanitario para los Animales Terrestres o en el Código Sanitario para los Animales Acuáticos de la OIE.

11. Garantías que corroboren que el personal respeta la naturaleza confidencial de ciertos temas, resultados o comunicaciones.

12. Lista de los proyectos de investigación y de elaboración de métodos sobre la enfermedad finalizados.

13. Lista de las pruebas de aptitud interlaboratorios que el laboratorio organiza, y en las que participa, con regularidad.

14. Lista de colaboración con otros laboratorios, centros u organizaciones.

15. Detallar la experiencia en los campos de formación y consulta sobre la enfermedad en los dos últimos años (cursillos impartidos, número de personas formadas, ejemplos de consultas internacionales).

16. Lista de las reuniones científicas que el laboratorio ha organizado y en las que ha participado.

17. Lista de contribuciones a la preparación o revisión de documentos de referencia (capítulos para el Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres o el Manual de Pruebas de Diagnóstico para los Animales Acuáticos de la OIE, fichas de enfermedades, etc.). 

La candidatura será tramitada por la OIE de conformidad con los Artículos 2, 3 y 4 del Reglamento Interno.

Deberá incluirse un breve resumen de las actividades pertinentes para la condición de Laboratorio de Referencia de la OIE (una página como máximo). 

Las solicitudes, con la información requerida en los puntos arriba mencionados, deben tener una extensión de entre 15 y 20 páginas como máximo, de tamaño A4, a un solo espacio, usando la fuente Times New Roman de 10 pt. La solicitud deberá redactarse en uno de los idiomas oficiales de la OIE (inglés, francés o español). 

 

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