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La armonización del control de las vacunas veterinarias bien encaminada en Asia

La Oficina Internacional de Epizootias acaba de organizar en Nueva Delhi (India), del 19 al 21 de noviembre de 1997, una Conferencia sobre la armonización del registro y el control de las vacunas veterinarias en Asia. Esta iniciativa está vinculada al éxito que tuvo la organización de una primera Conferencia sobre el mismo tema en Singapur, en 1995.

El Comité de Organización estuvo integrado por responsables del Servicio de Ganadería y Producción Lechera del Ministerio de Agricultura, así como por expertos internacionales en materia de medicamentos y vacunas veterinarias. El Centro de Fougères (Francia), que colabora con la OIE en lo relativo a los medicamentos veterinarios, fue el responsable del programa científico de la Conferencia y de la selección de los conferencistas, en estrecha colaboración con otras instituciones* que actúan a nivel regional o mundial en el área de las vacunas veterinarias.

El Gobierno indio, el Gobierno japonés y la Confederación Mundial de la Industria de Sanidad Animal (COMISA) dieron su apoyo a esta conferencia, que contó también con la contribución de numerosas instituciones regionales y nacionales.

La conferencia, inaugurada por Su Excelencia, Shri Chaturanan Mishra, Ministro de Agricultura de la India, reunió a más de un centenar de especialistas de Asia, Oceanía, América y la Unión Europea. Tras comparar las reglamentaciones aplicadas en Asia, los especialistas debatieron problemas relacionados con el registro y el control de los medicamentos veterinarios en esta región o a nivel mundial. Dichos problemas se refieren principalmente a:

    • las condiciones necesarias para la armonización de las vacunas en Asia en el contexto mundial de liberalización de los intercambios;
    • los análisis de riesgos cuando se efectúa la importación de vacunas;
    • las prácticas adecuadas de fabricación e inspección;
    • el control del proceso de producción y del producto final.

Estas cuestiones a menudo se han debatido en otras regiones del mundo, sobre todo en Europa y América, y es la segunda vez que los expertos asiáticos tienen la ocasión de abordarlas en un contexto internacional tan favorable. La experiencia de las otras regiones del mundo debería hacer posible que Asia armonice muy rápidamente los procedimientos de registro y control de las vacunas a nivel mundial.

Al finalizar la conferencia, se formularon recomendaciones concernientes principalmente a:

  • la creación de un Grupo ad hoc encargado de armonizar los criterios de calidad relativos a las vacunas veterinarias más importantes, así como de proponer Laboratorios de referencia para estas vacunas, en Asia;
  • un programa de formación, dirigido a los países interesados de Asia, sobre prácticas adecuadas en la producción y el control de los medicamentos veterinarios, con la colaboración técnica de la Confederación Mundial de la Industria de Sanidad Animal (COMISA);
  • la contribución de los países de Asia interesados en el avance de la armonización internacional de los criterios técnicos utilizados para registrar las vacunas veterinarias, en el marco de los procedimientos previstos por la VICH.

Estas recomendaciones deberían acelerar marcadamente la armonización de las reglamentaciones regionales, así como la de sus modalidades de aplicación en Asia. Tal armonización se ha tornado un objetivo prioritario para esta región, teniendo en cuenta la importancia del ganado asiático, como también el crecimiento y la liberalización del mercado internacional de vacunas veterinarias.

París, 21 de noviembre de 1997

* ASEAN: Asociación de Naciones del Asia Sudoriental; COMISA: Confédération mondiale de l'industrie de la santé animale; EMEA: European Medicines Evaluation Agency; IIH: Indian Immunologicals Hyderabad; MAFF: Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries, Japan; NAFTA: North American Free Trade Agreement; NRA: National (Australian) Registration Authority for Agricultural and Veterinary Chemicals; UE: Unión Europea; USDA: United States Department of Agriculture; VICH: Cooperación internacional sobre la armonización de las prescripciones técnicas aplicables al registro de medicamentos veterinarios; VRI: Indian Veterinary Research Institute.

Contact : Maria Zampaglione

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