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Foro de divulgación de VICH

Contexto

Desde el principio, la OIE ha participado en la formación de la iniciativa de Cooperación Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos relativos al Registro de Medicamentos (VICH), y en todas las reuniones del comité de pilotaje ha estado representada por su Centro Colaborador, la Agencia nacional francesa de seguridad sanitaria de la alimentación (ANSES).

Tal y como se indica en el Quinto Plan Estratégico, la OIE recomienda a sus Países Miembros el uso de las directrices de la VICH y, para facilitar este proceso, se ha comprometido con la VICH en apoyar la implementación del ‘Foro de divulgación VICH’, en el que países y regiones no miembros de la VICH pueden participar e informarse directamente acerca del proceso VICH. Este foro de divulgación busca sentar las bases de una armonización técnica de los requisitos de registro necesarios para la autorización de comercialización (o registro) de un producto médico veterinario.

El Foro de divulgación VICH se creó durante el 26^.o Comité de pilotaje de la VICH, llevado a cabo en Tokio, Japón, en el mes de noviembre de 2011. Desde entonces, varios países y organizaciones regionales, conformes a los criterios indicados en el mandato de este Foro, se han reunido en Bruselas, en junio de 2012, en el marco del primer Foro de divulgación y en otros encuentros organizados en paralelo con las reuniones del Comité de pilotaje.

Para los países que no son miembros de la VICH, este Foro constituye una oportunidad de comprender mejor y contribuir de manera activa en el proceso de desarrollo de las directrices VICH, sugerir temas para nuevas directrices, aportar observaciones sobre la aceptación de las directrices existentes y discutir asuntos prácticos relacionados con dichas directrices, además de recibir formación para su aplicación y colaborar con su traducción y difusión.

Miembros actuales del Foro de divulgación

• Países

  • Arabia Saudí, Argentina, Brasil, China (Rep. pop. de), India, Corea (rep. de), México, Marruecos, Nigeria, Rusia, Taipei Chino, Tailandia, Tanzania, Ucrania, Uganda y Zimbabwe

• Organizaciones regionales

  • ASEAN (en representación de Asia)
  • CAMEVET (en representación de las Américas)
  • WAEMO/UEMOA (en representación de África Occidental)

La función de la OIE

La OIE, a través de su Centro Colaborador ANSES, facilita la relación y comunicación entre los miembros del Foro de divulgación, la Secretaría de la VICH y sus miembros. En esta página se encuentran las actas de las reuniones del Foro y otros documentos de relevancia para los países miembros del Foro y para los Países Miembros de la OIE interesados por vincularse a él.

• Concept Paper GL
• La VICH y su papel en la autorización de medicamentos veterinarios (esp - arab)

Reuniones del Foro de divulgación de la VICH

• Reunión inaugural del Foro de divulgación, Tokio (Japón), 15 – 16 de noviembre de 2011 (actas)
• 1^.a reunión del Foro de divulgación, Bruselas (Bélgica), 26 – 27 de junio de 2012 (actas)
• 2^.a reunión del Foro de divulgación, Washington DC (EE.UU), 19 – 20 de febrero de 2013 (actas - comunicado de prensa)
• 3^.a reunión del Foro de divulgación, Auckland (Nueva Zelanda),12 – 13 de noviembre de 2013 (actas - comunicado de prensa)  
• 4^.a reunión del Foro de divulgación, Bruselas (Bélgica), 24 – 25 de junio de 2014 (actas - comunicado de prensa)
• 5^.a reunión del Foro de divulgación, Washington DC (EE.UU), 24 – 25 de febrero de 2015 (actas - comunicado de prensa)
• 6^.a reunión del Foro de divulgación, Tokio (Japón), octubre de 2015 (actas - comunicado de prensa)
• 7^.a reunión del Foro de divulgación, Bruselas (Bélgica), 21-22 de junio de 2016 (actas - comunicado de prensa)
• 8^.a reunión del Foro de divulgación, Buenos Aires (Argentina), 27 de febrero-2 de marzo de 2017 (actas - comunicado de prensa)
• 9^.a reunión del Foro de divulgación, Tokio (Japón), 14 - 15 de noviembre de 2017 (actas - comunicado de prensa)
• 10^.a reunión del Foro de divulgación, Bruges (Bélgica), 26 - 27 de junio de 2018 (actas - comunicado de prensa)
• 11^.a reunión del Foro de divulgación, Cape Town (Sudáfrica), 25 - 26 de febrero de 2019 (actas - comunicado de prensa)
• 12^.a reunión del Foro de divulgación, Tokio (Japón), 19 - 20 de noviembre de 2019 (actas - comunicado de prensa)
• 13a reunión del Foro de divulgación, Virtual, 17 de noviembre de 2020 (actas - comunicado de prensa)

12^.a Foro de divulgacin de la VICH - 38^.o Comité directivo
Tokio (Japón), Noviembre de 2019

Próxima reunión del Foro de divulgación de la VICH

• 13^.a  reunión del Foro de divulgación, Europe (a defnir), 17 - 18 de noviembre de 2020

Servicios brindados a los miembros del Foro de divulgación

Los miembros del Foro de divulgación identificaron la necesidad de que las directrices de la VICH se tradujeran a otros idiomas. La OIE, en colaboración con otras organizaciones, pone a disposición estas directrices ya traducidas en su sitio internet. No obstante, conviene señalar que la única versión que se considera original y vinculante es la versión inglesa que se publica en el sitio de la VICH.

Ruso (traducido por la OIE)

Español (traducido por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos), consultar la página U.S. Food and Drug Administration 

Francés (traducido por la Salud Canadá, Dirección de medicamentos veterinarios, en 2004, como indicado anteriormente)  

Al principio