Le registre des kits de diagnostic

Registre des kits de diagnostic
certifiés par l’OIE comme ayant été validés aptes à l’emploi(s) prévu(s)

« L’aptitude à l’emploi prévu » implique que le degré de validation doit permettre de montrer que les résultats du kit de diagnostic peuvent être interprétés comme ayant une signification précise en termes de diagnostic ou de propriété biologique à l’étude.

GRIPPE AVIAIRE

Nom du kit de diagnostic

Avian Influenza Disease Antibody Test Kit

Nom du fabricant

BioChek UK Ltd

Contact

[email protected]

Méthode utilisée

PCR

Aptitude(s) validées

voir Résolution No XXVII adoptée en mai 2008 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Mai 2008
Numéro d’enregistrement : 20080203

Résumé études de validation

AS Avian Influenza Disease Antibody Test Kit

Notice du kit

Manuel de l’utilisateur (anglais)

MALADIE DES POINTS BLANCS
Nom du kit de diagnostic
 IQ 2000TM WSSV Detection and Prevention System
Nom du fabricant

GeneReach Biotechnology Corp

Contact

[email protected]

Méthode utilisée

ELISA

Aptitude(s) validées

voir Résolution No XXVII adoptée en mai 2008 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Mai 2008
Numéro d’enregistrement : 2008030

Résumé études de validation

AS IQ 2000

Notice du kit

Manuel de l’utilisateur (anglais)

MALADIE DES POINTS BLANCS

Nom du kit de diagnostic

IQ PlusTM WSSV Kit with POCKIT System

Nom du fabricant

GeneReach Biotechnology Corp

Contact

[email protected]

Méthode utilisée

Insulated isothermal PCR

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 26 adoptée en mai 2013 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

May 2013
Numéro d’enregistrement : 20130108

Résumé études de validation

AS IQPlus

Notice du kit

Manuel de l’utilisateur IQPlus (anglais)
Manuel de l’utilisateur Pockit System (anglais)

ENCEPHALOPATHIE SPONGIFORME BOVINE
Nom du kit de diagnostic
 Prionics® – Check WESTERN
Nom du fabricant

Thermo Fisher Prionics

Contact
[email protected]
Méthode utilisée

Western Blot

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° XXVII adoptée en mai 2008 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Mai 2008
Numéro d’enregistrement : 20080102          (interrompu le 31/12/2020)

Résumé études de validation

AS Prionics® – Check WESTERN

Notice du kit

Manuel de l’utilisateur

ENCEPHALOPATIE SPONGIFORME TRANSMISSIBLE
Nom du kit de diagnostic
TevoirTM Western Blot 
Nom du fabricant

Bio-Rad

Contact

[email protected]

Méthode utilisée

Western Blot

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° XXVI adoptée en mai 2009 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Mai 2009
Numéro d’enregistrement : 20090105

Résumé études de validation

AS Tevoir WB

Notice du kit

Manuel de l’utilisateur

SALMONELLOSES
Nom du kit de diagnostic
Check&Trace Salmonella 
Nom du fabricant

Check-Points B.V.

Contact

[email protected] pour les questions techniques, et
[email protected] pour les questions générales

Méthode utilisée

Réaction PCR LDR multiplexe suivie par une détection sur une micropuce diagnostic

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 24 adoptée en mai 2011 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
voir Résolution n° 20 adoptée en mai 2020 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Mai 2011
Numéro d’enregistrement : 20110106

Résumé études de validation
AS CTS
AS CTS – Supplementary Data
Notice du kit

Manuel de l’utilisateur (anglais)

Manuel de l’utilisateur (protocol court) (anglais)

SALMONELLA ABORTUS OVIS
Nom du kit de diagnostic
Salmonella Abortusovis Test
Nom du fabricant

DIATHEVA s.r.l.

Contact

[email protected]

Méthode utilisée

ELISA

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 20 adoptée en mai 2020 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Mai 2020
Numéro d’enregistrement : 20200215

Résumé études de validation

AS Diatheva Salmonella Abortusovis

Notice du kit

Manuel de l’utilisateur (anglais)

TUBERCULOSE BOVINE
Nom du kit de diagnostic
Trousse de détection d’anticorps contre Mycobacterium bovis

Nom du fabricant

IDEXX Laboratories

Contact

[email protected]
Méthode utilisée

ELISA indirecte

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 24 adoptée en mai 2012 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Mai 2012
Numéro d’enregistrement : 20120107

Résumé études de validation

AS MBAT

Notice du kit

Manuel de l’utilisateur

TUBERCULOSE BOVINE

Nom du kit de diagnostic

BOVIGAM®Mycobacterium bovis Gamma interferon test kit for cattle 
Nom du fabricant

Thermo Fisher Scientific Prionics AG

Contact

[email protected]
Méthode utilisée

Sandwich ELISA

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 34 adoptée en mai 2015 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
voir Résolution n° 20 adoptée en mai 2020 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Mai 2015
Numéro d’enregistrement : 20150110

Résumé études de validation

AS Bovigam

Notice du kit

Manuel de l’utilisateur

TUBERCULOSE BOVINE
Nom du kit de diagnostic
Test d’anticorps de la tuberculose bovine Enferplex
Nom du fabricant

Enfer Scientific ULC

Contact

[email protected]
Méthode utilisée

ELISA de chimiluminescence indirecte en multiplex

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 31 adoptée en mai 2019 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Mai 2019
Numéro d’enregistrement : 20190113

Résumé études de validation

AS Enferplex

Notice du kit

Manuel de l’utilisateur (anglais)

MALADIE DE NEWCASTLE
Nom du kit de diagnostic
Newcastle Disease Virus antibody detection ELISA
Nom du fabricant

BioChek UK Ltd

Contact

[email protected]

Méthode utilisée

ELISA (méthode immuno-enzymatique)

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 29 adoptée en mai 2014 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Mai 2014
Numéro d’enregistrement : 20140109

Résumé études de validation

AS BioChek Newcastle ELISA

Notice du kit
Manuel de l’utilisateur (anglais)
METRITE CONTAGIEUE EQUINE
Nom du kit de diagnostic
Pourquier® IIF Taylorella equigenitalis 

Nom du fabricant

IDEXX Laboratories

Contact
www.idexx.com
Méthode utilisée

Test d’immuno fluorescence indirecte

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 15 adoptée en mai 2016 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Mai 2016
Numéro d’enregistrement : 20160111

Résumé études de validation

AS IIF

Notice du kit
Manuel de l’utilisateur
SYNDROME RESPIRATOIRE DU MOYEN-ORIENT
Nom du kit de diagnostic
BIONOTE® Rapid MERS-CoV Ag Test
Nom du fabricant

BioNote, Inc

Contact
[email protected]
Méthode utilisée

Méthode immuno chromatographique

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 15 adoptée en mai 2016 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

voir Résolution n° 30 adoptée en mai 2021 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement

Mai 2016
Numéro d’enregistrement : 20160212

Résumé études de validation

AS Rapid MERS-CoV Test

Notice du kit
Manuel de l’utilisateur
PESTE PORCINE AFRICAINE
Nom du kit de diagnostic
Kit de détection du virus de la peste porcine africaine VetMAX™
Nom du fabricant

Thermo Fisher Scientific LSI S.A.S.

Contact

Méthode utilisée

PCR Taqman® en temps réel

Aptitude(s) validées

voir Résolution n° 20 adoptée en mai 2020 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE

Date et Numéro d’enregistrement

Mai 2020
Numéro d’enregistrement : 20200114

Résumé études de validation

AS VetMAX ASF

Notice du kit

Manuel de l’utilisateur

PESTE PORCINE AFRICAINE
Nom du kit de diagnosticKit de détection du virus de la peste porcine africaine VetMAX™
Nom du fabricantThermo Fisher Scientific LSI S.A.S.
Contact
Méthode utiliséePCR Taqman® en temps réel
Aptitude(s) validéesvoir Résolution n°20 adoptée en mai 2020 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numero d’enregistrementMai 2020
Numéro d’enregistrement: 20200114
Résumé études de validationAS VetMAX ASF
Notice du kitManuel de l’utilisateur

Contact: [email protected]