Communiqué de presse du 21 novembre 1997

Le contrôle des vaccins vétérinaires en bonne voie d’harmonisation en Asie

L’Organisation mondiale de la santé animale vient d’organiser à New Delhi (Inde), du 19 au 21 novembre 1997, une Conférence sur l’harmonisation de l’enregistrement et du contrôle des vaccins vétérinaires en Asie. Cette initiative est liée au succès rencontré par l’organisation à Singapour en 1995, d’une première Conférence consacrée au même sujet.

Le Comité d’organisation était composé des responsables du Service de l’élevage et de la production laitière du Ministère de l’agriculture, ainsi que d’experts internationaux des médicaments et des vaccins vétérinaires. C’est le Centre collaborateur de l’OIE pour les médicaments vétérinaires à Fougères (France), qui était chargé du programme scientifique de la Conférence et du choix des conférenciers, en étroite collaboration avec d’autres institutions^* ouvrant au niveau régional ou mondial dans le domaine des vaccins vétérinaires.

Le Gouvernement indien, le Gouvernement japonais et la Confédération mondiale de l’industrie de la santé animale (COMISA) ont apporté leur soutien à cette conférence, qui a également bénéficié de la contribution de nombreuses institutions régionales ou nationales.

La conférence, ouverte par Son Excellence, Shri Chaturanan Mishra, Ministre de l’agriculture de l’Inde, regroupait plus d’une centaine de spécialistes d’Asie et d’Océanie, des Amériques et de l’Union européenne. Ils ont comparé les réglementations appliquées en Asie, puis débattu des problèmes liés à l’enregistrement et au contrôle des médicaments vétérinaires dans cette région ou au niveau mondial, qui concernent notamment :

• les conditions nécessaires à l’harmonisation des vaccins en Asie dans le contexte mondial de libéralisation des échanges ;
• les analyses des risques lors de l’importation des vaccins ;
• les bonnes pratiques de fabrication et inspection ;
• le contrôle en cours de production et sur le produit final.

Ces questions ont souvent été débattues dans d’autres régions du monde, notamment en Europe et dans les Amériques, et c’est la seconde fois que les experts asiatiques ont l’occasion de les aborder dans un contexte international aussi favorable. L’expérience des autres régions du monde devrait permettre à l’Asie d’harmoniser très rapidement ses procédures d’enregistrement et de contrôle des vaccins au niveau mondial.

A l’issue de la conférence, les recommandations concernaient notamment :

• l’établissement d’un Groupe ad hoc qui aurait la responsabilité d’harmoniser les critères de qualité pour les vaccins vétérinaires les plus importants, et de proposer des Laboratoires de référence pour ces vaccins, en Asie ;
• un programme de formation, destiné aux pays intéressés d’Asie, dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication et d’inspection des médicaments vétérinaires, avec le concours technique de la Confédération mondiale de l’industrie de la santé animale (COMISA) ;
• la contribution des pays d’Asie intéressés aux progrès de l’harmonisation internationale des critères techniques pour l’enregistrement des vaccins vétérinaires dans le cadre des procédures prévues par la VICH.

Ces recommandations devraient faire progresser rapidement l’harmonisation des réglementations régionales et de leurs modalités d’application en Asie. Cette harmonisation est devenue un objectif prioritaire pour cette région, compte tenu de l’importance de l’élevage asiatique, et de l’accroissement et de la libéralisation du marché international des vaccins vétérinaires.

Paris, le 21 novembre 1997

* ASEAN : Association des Nations d'Asie du Sud-Est ; COMISA : Confédération mondiale de l'industrie de la santé animale ; EMEA : European Medicines Evaluation Agency ; IIH : Indian Immunologicals Hyderabad ; MAFF : Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries, Japan ; NAFTA : North American Free Trade Agreement ; NRA : National (Australian) Registration Authority for Agricultural and Veterinary Chemicals ; UE : Union européenne ; USDA : United States Department of Agriculture ; VICH : Coopération internationale sur l'harmonisation des exigences techniques s'appliquant à l'enregistrement des médicaments vétérinaires ; VRI : Indian Veterinary Research Institute.

Contact : Maria Zampaglione